Аптечный пункт лицензия требования. Что нужно для открытия аптеки: помещение, документы, ассортимент и требования СЭС. В чем разница между аптекой и аптечным киоском? Последний этап – реклама и развитие собственной аптеки

Главная / Бизнес

Фармацевтический бизнес является выгодным и достаточно стабильным. Даже сезонные спады покупательского спроса не могут значительно повлиять на общее состояние аптечной организации – вся упущенная во время летних отпусков прибыль с лихвой возвращается осенью, когда количество вирусных и простудных заболеваний достигает своего пика.

Преимущество открытия аптечного киоска перед большой аптекой состоит в минимальных вложениях и рисках, это рационально и практично, особенно для бизнесменов с небольшим размером первоначального капитала. Мы расскажем, как открыть аптечный киоск с нуля, что для этого нужно, и с чего лучше начать для быстрого оформления нового бизнеса.

Что нужно для открытия аптечного киоска

Если вы начинаете дело с нуля, сначала нужно пройти все необходимые инстанции.

Регистрация бизнеса. Можно зарегистрироваться как ООО, ОАО, ИП – в последнем случае владелец аптечного киоска должен иметь высшее фармацевтическое образование.

Получение фармацевтической лицензии – обязательное требование для ведения деятельности по реализации лекарственных средств.

Дополнительные документы: санитарно-эпидемиологическое заключение, сертификат пожаробезопасности, договора на вывоз мусора, дезинфекцию помещения киоска и утилизацию отходов.

Требования к помещению аптечного киоска

Прежде всего, нужно разобраться с обязательными требованиями. Это:

Наличие систем вентиляции, водоснабжения и отопления

Наличие систем пожарной безопасности

Отдельная зона для приема товара

Отдельное помещение для складирования медикаментов

Также у аптечного киоска должен быть отдельный вход.

При выборе помещения следует учитывать плотность населения в данном районе, поскольку именно этот фактор является основополагающим для получения хорошей прибыли. Внимательно изучите конкуренцию: количество аптек, аптечных пунктов и киосков может быть слишком велико, и пробиться с нуля будет очень непросто. Нужно понимать – стоимость аренды будет расти пропорционально качеству помещения во всех направлениях, от расположения до «размера среднего кошелька» жителей в выбранном секторе.

Необходимое оборудование

Найти помещение, полностью удовлетворяющее современным требованиям, это лишь полдела. Для успешной работы аптечного киоска потребуется приобрести некоторое оборудование. Это шкафы и стеллажи для лекарственных средств, БАДов и сопутствующих товаров; личные шкафы сотрудников; витрины; холодильники для препаратов определенных условий хранения.

Установка программного обеспечения также крайне желательна, не только для того, чтобы вести учет движения средств с самого начала. Сегодня в любой аптеке есть компьютер, позволяющий быстро узнать наличие нужного препарата, избежав бесконечного рыться на полках и в ящиках. Это особенно важно для нового аптечного киоска, где нужно любым способом привлечь и удержать покупателя.

Ассортимент

Чем шире ассортимент, тем больше будет прибыль. Важно найти хороших поставщиков, которые будут поставлять товары на выгодных для вас условиях. Поскольку продажа рецептурных, наркотических и психотропных средств запрещена в аптечном киоске, нужно сосредоточиться на товарах массового потребления, БАДах, косметических и гигиенических сопутствующих средствах.

Широким спросом пользуется лечебная косметика, поэтому ей лучше выделить отдельную витрину. Не забывайте о детских товарах (подгузники, соски, массажеры, крема), а также об ортопедических товарах.

Персонал

Есть обязательное требование к работникам аптечного киоска. Это диплом фармацевта или провизора со стажем работы не менее трех лет. Лучше потратить время на проверку подлинности диплома, чем потом платить огромные штрафы.

Провизоры и фармацевты должны обладать глубокими знаниями в своей области и в ассортименте аптечного киоска. Вежливость, собранность, аккуратность и знание элементарных гигиенических норм обязательны для работников.

Открыть аптечный киоск гораздо дешевле, чем полноценную аптеку, ведь к нему предъявляется меньше требований. Именно поэтому и стоимость его открытия будет значительно ниже – в зависимости от местоположения около 150 000 - 300 000 рублей. Окупается такой бизнес в течение года, при грамотном ведении и постоянном стремлении к росту.

Как это не печально, но аптечный бизнес всегда будет актуальным и очень прибыльным. Плохая экология, образ жизни, вредные привычки и неполноценное питание — все это влияет на здоровье людей. Именно поэтому, несмотря на далеко не самые низкие цены на лекарства, в аптеках всегда есть и будут километровые очереди.

Если вы считаете, что в каком-то районе недостаточно аптечных пунктов, вы можете смело реализовать эту идею бизнеса. Но для начала постарайтесь детально рассмотреть все особенности данного заработка.

Чем аптека отличается от аптечного пункта?

Основное отличие последнего состоит в том, что в аптечном пункте разрешается продавать все лекарственные препараты и осуществлять другие функции, присущие аптекам, за исключением продажи сильнодействующих, наркотических и психотропных веществ.

Документы, необходимые для открытия аптечного пункта

Прежде всего, вам необходимо получить лицензию для открытия аптеки или аптечного пункта. Этот документ выдается на 5 лет с возможностью его продлевать и переоформлять. Лицензия выдается специалисту, который имеет профильное образование. Поэтому, для открытия аптечного пункта необходимо, чтобы предприниматель имел соответствующее образование, либо нанял человека, у которого оно есть и оформил лицензию на его имя.

Для того, чтобы получить лицензию, необходимо предоставить такие документы:

  • заявление об открытии аптечного пункта, в котором нужно указать свое имя (или имя того, на кого оформляется лицензия) и адрес арендованного под аптеку помещения;
  • копии свидетельства о регистрации в налоговой, а также учредительные документы;
  • справку из ГНИ о том, что вы стоите на учете;
  • квитанцию об уплате лицензионного сбора;
  • сертификаты специалистов;
  • копии дипломов о высшем образовании или среднем фармацевтическом сотрудников аптеки;
  • документы на арендованное помещение.

Где открыть аптеку?

Для того, чтобы выбрать помещение под аптеку, необходимо оценить следующие факторы:

  • наличие других аптек и аптечных пунктов;
  • плотность населения района;
  • доход проживающих в районе людей;
  • удобство месторасположения.
Правильный выбор места — залог успеха в продажах

Основные требования для помещения

К помещениям под аптечный пункт предъявляются особые требования. Вот несколько из них:

  • помещение для аптечного пункта должно иметь отдельный вход и ни в коем случае не находиться внутри какого-либо здания;
  • помещение должно хорошо проветриваться, обязательно наличие вентиляции, по необходимости — кондиционер;
  • помещение должно хорошо освещаться;
  • помещение должно соответствовать нормативам СЭС и пожарной охраны;
  • отделочные материалы для ремонта должны соответствовать нормам по влажной уборке, светоотражающей способности, прочности;
  • площадь от 12 кв.м. и выше. Если вы планируете заниматься изготовлением лекарственных средств, минимальный размер площади составит от 22 кв.м., а изготовление средств, требующих стерильных условий потребует от вас поиска помещения от 30 кв.м;
  • аптечный пункт должен быть оснащен необходимой мебелью, специальным оборудованием и инвентарем. Также понадобится холодильник для хранения лекарств, кассовый аппарат, стеллажи для хранения препаратов и другие дополнительные приборы и материалы.

Ассортимент аптечного пункта

Для того, чтобы аптечный пункт приносил вам стабильный доход, необходимо обеспечить широкий ассортимент продукции. В продаже должно быть не менее 2 тысяч позиций лекарственных средств. Помимо этого в аптечном пункте должны присутствовать:

  • средства гигиены;
  • детские товары;
  • БАДы;
  • косметика;
  • медицинские изделия;
  • парфюмерия.

К ассортименту аптечного пункта стоит подойти очень серьезно

В зависимости от местонахождения аптечного пункта необходимо формировать тот или иной ассортимент. Например, если вы открываете пункт продаж при больнице, увеличьте количество поставок памперсов для взрослых, непромокаемых пеленок, перчаток, шприцов, ваты, спирта и других подобных товаров. В аптечном пункте возле офисов должно находиться как можно больше средств от головной боли, простуды, насморка и т.д.

Помните. что в аптечных пунктах запрещена реализация наркотических, сильнодействующих и ядовитых препаратов даже по рецепту. Продажа подобных средств возможна только в аптеках при наличии соответствующей лицензии.

Поиск персонала

К аптекам и аптечным пунктам применяются довольно жесткие меры. Причем, требования предъявляются не только к помещению и списку препаратов, но и к сотрудникам:

  • принимать на работу в аптечный пункт иностранных граждан строго запрещено;
  • на должность заведующей принимаются только специалисты с высшим медицинским образованием и опытом работы от 5 лет;
  • медперсонал должен проходить регулярное медицинское обследование;
  • каждый специалист должен пройти аккредитацию;
  • раз в 5 лет весь персонал должен проходить специальные курсы по повышению квалификации.

Работа фармацевта — это престижно

Персонал аптеки и аптечных пунктов должен быть вежлив с посетителями, при необходимости предоставлять качественную консультацию и давать исчерпывающие ответы на вопросы потребителей, естественно не выходя за рамки должности фармацевта.

При правильно организованной работе аптечного пункта стабильная прибыль вам обеспечена.

Если вы хотите что-то добавить к статье, оставляйте ниже свои комментарии. Нам важно любое ваше мнение!

Аптечный бизнес требует больших капиталовложений и огромных знаний. Предприниматели, которые решаются на такой шаг, должны быть гениальными стратегами, чтобы вложенные ими средства окупились, и бизнес начал приносить прибыль. Как открыть аптечный пункт с нуля мы поговорим в этой статье.

Что такое аптечный пункт?

В законе нет четкого определения аптечного пункта. Обычные аптеки могут продавать разные фармацевтические препараты. Некоторые они готовят в своей лаборатории. Такие предприятия также реализуют лекарства, которые можно получить только по рецепту врача. Если открыть аптечный пункт без аптеки, в нем можно продавать готовые лекарства по рецепту, а также без него. Исключением являются наркологические и психотропные препараты.

Регистрация

Перед тем как открыть аптечный пункт, нужно оформить соответствующие документы. В первую очередь следует зарегистрироваться в налоговой инспекции. Для одной торговой точки достаточно оформить индивидуального предпринимателя. Если в ваши планы на будущее входит расширение бизнеса, а также сотрудничество с юридическими лицами и различными государственными организациями, нужно сразу открывать ООО.

Получение лицензии

Кроме того, нужно получить лицензию на аптечный пункт. Дипломированный фармацевт, который имеет стаж работы в этой области, получает разрешение в течение 45 дней без всяких проблем. Если вы не имеете специального образования, нужно представить документы, свидетельствующие о том, что у вас в штате состоят опытные фармацевты.

Также нужно получить разрешение от СЭС, а также заключить договора с организациями, которые занимаются вывозом медицинских отходов и проводят дезинфекцию помещений. Все документы должны храниться в аптеке, чтобы сотрудники могли их предъявить в случае внеплановой проверки.

Месторасположение и помещение

Некоторые начинающие предприниматели, которые не знают, как правильно открыть аптечный пункт и не уделяют особого внимания месторасположению помещения, зачастую страдают от недостатка посетителей. Подбирая место для будущего аптечного пункта, следует обратить особое внимание на следующие факторы.

Рядом не должно быть конкурентов. С одной стороны, если где-то поблизости продают лекарственные препараты и бизнес процветает, это говорит о том, что место проходное и недостатка в посетителях не будет. Достаточно расширить ассортимент и клиенты перейдут к вам. Но этот план не всегда срабатывает. Ваша аптека должна быть на порядок лучше, а цены в ней намного дешевле, тогда покупатели станут обращать на нее внимание. Самое подходящее место для аптеки – густонаселенные спальные районы. Также, можно открыть аптеку по соседству с другим медицинским учреждением, например из .

Здание, в котором вы будете продавать лекарственные препараты, должно соответствовать всем установленными требованиям к помещениям аптечного пункта. Для обычной аптеки достаточно площади 12 кв. метров. Если вы собираетесь сделать лабораторию, понадобится помещение, площадь которого 22–30 кв. метров.

Схема: автоматизации аптечных сетей

Персонал

Руководить аптечным пунктом должен провизор, который имеет специальный сертификат и стаж работы не менее 3 лет. От этой работы во многом зависит успех вашего бизнеса. Он будет заниматься закупками и контролировать процесс торговли, поэтому к выбору заведующего нужно отнестись очень ответственно. Изготовление лекарств можно доверить только специалистам с профильным образованием.

На кассе работают 1–2 продавца фармацевта. Также можно нанять консультантов, которые смогут оказать помощь в выборе лекарств. Поскольку главные клиенты в аптеках – это пожилые люди, сотрудники должны быть приветливы и доброжелательны, а также иметь элементарные навыки обслуживания клиентов. Бухгалтера и уборщицу можно нанять на неполный рабочий день. Составляя бизнес план аптечного пункта, не забудьте учесть расходы на зарплату персоналу.

Ассортимент продукции

Предприниматели, которые хотят войти в этот бизнес, интересуются, что нужно чтобы открыть аптечный пункт? В первую очередь, необходимо закупить товар. Как правило, минимальный ассортимент аптечных пунктов состоит из 2–3 тысяч товарных позиций лекарственных средств. Кроме того, можно продавать:
  • БАДы;
  • Изделия медицинского назначения;
  • Средства личной гигиены для взрослых и детей;
  • Косметику.

Формируя ассортимент, учитывайте объемы продаж разных наименований товаров. Обратите особое внимание на то, что лекарственные препараты имеют ограниченный срок годности. В связи с этим не стоит делать большой товарный запас. К тому же для этого вам понадобятся крупные капиталовложения.

Закупайте в небольших количествах разные товарные позиции. Это поможет вам проанализировать уровень продаж и сделать определенные выводы.

Обратите внимание на то, какие люди живут в выбранном вами районе. Если это рабочий класс, основной ассортимент должен состоять из недорогих отечественных лекарств. Состоятельным людям можно предлагать дорогостоящие импортные препараты.

Наценка на товар

Ценовая политика аптек регулируется на государственном уровне. Наценка на лекарственные препараты составляет 20–40%. Это не касается гигиенических и сопутствующих товаров. Поэтому, если у вас позволяет площадь помещения, обязательно установите стеллаж для такой продукции. Это поможет повысить рентабельность предприятия.

Оборудование для аптечного пункта

На оборудование для аптеки вам придется потратить 5–7 тыс. долларов. Эти деньги нужны для покупки:

  • Стеллажей;
  • Витрин;
  • Закрытых шкафов;
  • Холодильников;
  • Компьютерного оборудования;
  • Мебели;
  • Кассовых аппаратов.

Без наличия необходимого оборудования вы не сможете получить лицензию на торговлю медицинскими препаратами.

Реклама

Чтобы в аптеке появились клиенты, нужно обеспечить качественную рекламную кампанию. Без этого вы не сможете удержаться в этом бизнесе.

Перед тем как или в городе, нужно позаботиться о том, чтобы люди могли видеть его издалека. Для этого следует повесить световую рекламу или яркую вывеску. В больнице или поликлинике достаточно поставить красивую витрину и установить привлекательную вывеску.

Для привлечения клиентов можно перейти на круглосуточный режим работы. Если ваша аптека будет работать в любое время, люди обязательно обратят на это внимание.

Расходы

Теперь попробуем ответить на вопрос, сколько стоит открыть аптечный пункт? Если вы планируете арендовать помещение, на это придется тратить ежемесячно приличную сумму. Не забудьте составить договор аренды, примерно на 4–5 лет, поскольку первоначальные вложения вы сможете вернуть только через 2-3 года.

Аптечный пункт Аптечный пункт

Предприятие будет прибыльным, если ежедневная выручка будет составлять минимум 20–25 тыс. рублей. Бизнес можно назвать успешным, если месячный оборот составляет 1 млн рублей.

В настоящее время аптечный бизнес очень популярен и выгоден. Главными факторами его успеха являются болезни людей, забота их о своем здоровье путем профилактики заболеваний, постоянное повышение стоимости медикаментов и их реклама.

Перед тем как открыть аптеку, предпринимателю нужно знать множество нюансов и тонкостей, которые помогут заведению не прогореть, а получить ощутимую прибыль.

Умный бизнесмен в самом начале работы составляет план действий, после чего он должен правильно подобрать место для будущей аптеки и помещение для нее, продумать тип аптечного заведения и его ассортимент, набрать грамотный и высококвалифицированный персонал, хорошо провести рекламную кампанию. Перед тем как открыть дело, нужно собрать все необходимые для этого документы. Каждый предприниматель должен заранее грамотно и точно составить бизнес-план своего предприятия. Качественно выполнив всю эту работу, он может быть уверен, что его аптечный бизнес принесет желаемый доход.

Требования к владельцу и персоналу аптечного заведения

Начать свой бизнес с нуля всегда тяжело. Прежде чем организовать аптечное дело, предприниматель должен знать, имеет ли он на это право.

В соответствии с положением отраслевого стандарта РФ ОСТ 91500.05.0007-2003, лицо, желающее стать руководителем заведения, должно иметь диплом о высшем медицинском образовании (провизор или фармацевт), стаж работы от 3-х лет, первую или высшую квалификационную категорию, обязателен сертификат специалиста. Если директором аптеки будет ИП, ему достаточно диплома провизора и стажа работы провизором 3 года/ фармацевтом 5 лет.

Чтобы набрать в свой бизнес персонал, предприниматель должен вновь обратиться к основным стандартам. Сотрудниками аптечного заведения могут быть специалисты с высшим или средним специальным фармацевтическим образованием, имеющие любую квалификационную категорию и документ о переподготовке по специальности. Каждые 5 лет персонал обязан проходить переквалификацию.

Вернуться к оглавлению

Выбор типа аптечного заведения

Организация фармбизнеса включает в себя выбор типа аптечного заведения. Существует следующая квалификация аптек: собственно аптека, аптечный пункт, киоск или магазин, интернет-аптека. В соответствии с отраслевым стандартом, каждый тип аптек имеет свои функции.

Больше всего возможностей у аптеки. В ней разрешается реализовывать различные группы лекарственных препаратов, растительное сырье, косметические товары, предметы личной гигиены и т.п., изготавливать препараты по рецептам, оказывать медицинскую помощь и т.д. Аптечный пункт не может реализовывать парфюмерно-косметическую продукцию. Киоски и магазины не имеют права отпускать лекарства по рецептам.

Будущий владелец решает сам, какой тип заведения ему подойдет, однако опытные маркетологи рекомендуют все же открывать аптеку, а не аптечный пункт. Хотя аптека как бизнес потребует больших капиталовложений на начальном этапе, зато быстрее принесет ощутимую прибыль. При выборе ассортимента следует учитывать спрос на определенные лекарства, чтобы обеспечить их лучший сбыт. Помимо препаратов, выгодно продавать косметику, детское питание, травяные чаи, ведь на них не начисляются надбавки, как на лекарства.

Иногда начинающим дельцам предлагают приобрести франшизу. Как открыть аптечный киоск или пункт по франшизе? Чтобы это сделать, надо заплатить компании 50-100 тысяч долларов, после чего она подыщет подходящее помещение, получит лицензию и будет поставлять товары. Плюсом франшизы является известность бренда, а соответственно, клиентов будет много, что сразу же отразится на прибыли.

Важный пункт в организации фармацевтического бизнеса - закупка необходимых товаров. Чтобы выгодно начать ее, нужно договориться с владельцами других аптек о совместном приобретении препаратов - так можно получить большую скидку. Для удобного ознакомления с ценами на товары поставщики предлагают заказчикам прайс-листы.

Вернуться к оглавлению

Выбор места для аптеки. Требования к помещению

Определившись с типом и ассортиментом заведения, делец должен подобрать для него отличное помещение. Лучшим местом для аптеки бизнеса будет расположение ее вблизи метро, остановок, продуктовых магазинов, торговых центров, рынков, то есть там, где ежедневно вращается большое количество людей. Свой киоск можно расположить в здании вокзала.

Нужно правильно подойти к выбору помещения, размер которого будет зависеть от типа аптечного предприятия и его ассортимента. Если делец думает открывать свой дискаунтер, лучше поместить его в спальном районе города или вблизи метро. В таком случае помещение будет стоить меньше. Солидная аптека с дорогими медикаментами, рассчитанная на богатых покупателей, потребует больших капиталовложений. Обычно аптеки располагают в арендуемых помещениях, поэтому необходимо будет каждый месяц отдавать часть денег арендаторам.

В любом случае к фармацевтическим помещениям разработаны требования отраслевого стандарта. Например, общая площадь аптеки должна быть не менее 80 м 2 . Торговый зал и производственные комнаты для приема, распаковки и хранения товаров должны занимать не менее 65 м 2 . В аптеке следует предусмотреть комнату для директора и бухгалтера, гардеробную, подсобку и архив. В помещениях надо будет разместить шкафы, стеллажи, холодильники для препаратов, установить приборы, контролирующие температуру и влажность воздуха. Нужно убедиться в наличии вентиляционной, канализационной, водопроводной и отопительной систем, установить охранную, противопожарную и светозвуковую сигнализацию.

Следует правильно продумать дизайн торгового зала, чтобы покупателю было приятно зайти в магазин. Полезно знать, что существует несколько форм аптек. Они бывают открытого и закрытого типа. Заведение открытого типа рассчитано на большую проходимость покупателей. Каждый день такую аптеку смогут посещать тысячи людей, поэтому товар здесь размещается на стеллажах в зале. В аптеках закрытого типа все товары находятся за прилавком.

Вернуться к оглавлению

Аптека как бизнес в интернете

Не секрет, что, благодаря всемирной сети, человечество обленилось. Ведь все, чего оно хочет, может предоставить интернет. С его помощью можно оплатить любые услуги и заказать нужные товары с доставкой на дом. Постепенно развивается и аптечный бизнес онлайн. Он является удобным и выгодным не только для клиентов, но и для самих дельцов. Организация фармбизнеса в сети более проста, чем организация его в реальном мире.

Как открыть аптеку в сети интернет с нуля? Чтобы начать дело, владельцу потребуются те же документы и образование, как для организации обычной аптеки. Вместо торгового помещения нужно будет подыскать и оборудовать склад площадью не менее 60 м 2 , по всем показателям соответствующий санитарно-гигиеническим требованиям стандартов. Далее необходимо создать свой качественный и удобный сайт в интернете, выгодно разрекламировав продукцию с указанием цен на нее. Можно добавить книгу отзывов и комментариев по поводу купленных лекарств и быстроты их доставки.

Вместо продавцов надо нанять курьеров, которые будут круглосуточно доставлять товары заказчикам. Следующий необходимый пункт для аптеки как бизнеса - организация консультаций по телефону, можно использовать для этого интернет, чтобы клиенты могли узнать подробную информацию о препаратах, их приеме и побочных действиях. Такие консультации способны увеличить прибыль от продажи на 30%. И, конечно, нужно составить план скидок постоянным клиентам или доставлять товары бесплатно, начиная с определенной суммы покупки. В скором времени у владельцев подобных аптек появится своя база заказчиков, которая постепенно будет расти и приносить доход. Таким образом, интернет - отличный вариант для открытия аптеки.

Аптеки являются едва ли не главным предметом интереса Роспотребнадзора - федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ранее именуемая санэпиднадзором). В настоящее время проверки данного ведомства проводятся регулярно, и за любое выявленное нарушение налагается серьезный штраф. Именно поэтому, если вы планируете открыть собственную аптеку, аптечный киоск или пункт, вам необходимо внимательно ознакомиться со всеми требованиями, которые СЭС и другие контролирующие службы предъявляют к помещению, персоналу, оборудованию и процессу реализации товаров в подобных учреждениях.

Требования СЭС к аптеке

Требования к помещению

К аптекам предъявляется огромное количество требований. Контролирующие службы уделяют особое внимание и помещению аптек, аптечных пунктов и киосков. Ниже рассмотрены ключевые стандарты:

  1. Покрытие потолка и стен не может быть неровным или шероховатым. Оно должно быть гладким и позволять проведение влажной уборки при помощи определенных дезинфицирующих средств.
  2. Строго запрещена установка карнизов или выступов на месте стыка стен и пола или стен и потолка.
  3. Пол можно покрыть только линолеумом или неглазурованной керамической плиткой. Не запрещается и применение релина, но в таком случае должна быть проведена сварка всех швов;
  4. Нельзя использовать гипсокартонные перегородки;
  5. Гигиеническое качество всех используемых во время ремонта материалов должно быть подтверждено соответствующими документами (сертификатами);
  6. На входе в аптеку должен быть размещен коврик или другое средство для очистки обуви. Данное средство должно очищаться не менее 1 раза за рабочий день.
  7. Все витрины и окна с солнечной стороны должны быть оборудованы особыми приспособлениями, защищающими помещения от избытка света. Подобные устройства можно разместить только снаружи окон или витрин, или же между рамами.
  8. Необходимо соблюдать определенный режим миркроклимата: t от 16°С, приток - 3 м3/ч, вытяжка - 4 м3/ч. Для поддержки нужных температур, влажности и воздухообмена необходимо регулярно проводить соответственные замеры.
  9. Для освещения помещения аптеки могут быть использованы только лампы накаливания или люминесцентные лампы.
  10. Лица с ограниченными возможностями должны свободно проходить в аптеку, соответственно, вход должен быть оборудован должным образом (также на входе должна быть кнопка вызова работника);
  11. В помещении ежедневно должна осуществляться влажная уборка (сухая уборка проводиться не может) при помощи дезинфицирующих средств;
  12. Весь инвентарь, используемый для уборки должен находиться в специальном помещении или шкафе, и быть помеченным соответствующими маркировками;
  13. Если кроме слова «Аптека» на вывеске присутствуют какие-либо другие слова, к примеру, «Лучшая Аптека», вам необходимо будет зарегистрировать ее, так как это является индивидуализацией организации. Вывеску с надписью «Аптека» регистрировать не нужно.

Требования к персоналу

Сегодня персонал любой аптеки должен соответствовать требованиям и стандартам, изложенным в нормативном акте «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081. Так, ниже описаны ключевые положения данного акта:

  • Иностранцы не могут осуществлять фармацевтическую деятельность;
  • Директор обязательно должен иметь диплом о высшем фармацевтическом образовании и опыт работы в данной сфере сроком не менее 3-х лет, или же диплом о среднем фармацевтическом образовании и опыт не менее 5-ти лет + сертификат;
  • Все сотрудники аптеки должны регулярно проходить медобследование;
  • Право на работу в сфере фармацевтики дает свидетельство об аккредитации, которое должно быть у каждого сотрудника;
  • Каждый работник обязательно должен посещать курсы ПК (повышения квалификации) каждые 5 лет работы.

Требования к оборудованию

  • Все оборудование должно пройти регистрацию в Министерстве здравоохранения и быть одобренным данным ведомством;
  • Качество оборудования должно быть подтверждено сертификатом соответствия;
  • Обязательно нужно иметь договоры на сервисное обслуживание.

Прочие требования

Заключение Роспотребназдзора - это документ, без которого невозможно открытие аптеки. Следует подчеркнуть, что правила данного ведомства касательно осуществления фармацевтической деятельности часто подлежат изменениям и корректировкам, однако описанные ниже требования и особенности взаимодействия с данной службой являются ключевыми.

  • Заявка на получение заключения рассматривается около месяца;
  • Ваше помещение должно быть готово как минимум на 90% (требования к помещению описаны в пункте выше);
  • Заключение можно получить только после проверки на месте.

У вас обязательно должны быть следующие документы:

  • Журнал учета дезинфицирующих средств;
  • План производственного контроля;
  • Договор дезинсенкции и дератизации;
  • Договор на вывоз мусора;
  • Договор на вывоз люминисцентных ламп;
  • Договор на утилизацию фармацевтической продукции;
  • Договор с лечебно-профилактическим объединением касательно проведения медицинских осмотров персонала;
  • Договор на чистку одежды сотрудников.

Требования к ассортименту

Контролирующие службы предъявляют серьезные требования не только к помещению и персоналу аптеки, но также к ее ассортименту. Так, минимальный список фармацевтической продукции описан в Распоряжении Правительства № 2782. Если при проверке будет обнаружено, что в аптеке нет какого-либо препарата из списка, администрация понесет административную ответственность (штраф в 50 тысяч руб).

Правила торговли фармацевтической продукцией

  1. Вывеска аптеки должна содержать: наименование; адрес, режим работы. Если аптека не является организацией, а владелец является ИП, на вывеске также должна присутствовать информация о госрегистрации и упоминание органа, где проводилась регистрация.
  2. Каждый покупатель должен иметь возможность ознакомиться с лицензией на право розничной торговли медицинскими препаратами и изделиями, узнать телефон, адрес аптеки, ФИО и должности работников, ознакомиться с информацией касательно льготных категорий населения.
  3. Каждый товар должен быть маркирован упоминаться в технической документации.
  4. Наружные средства не могут находиться рядом с препаратами внутреннего применения. Особые препараты, которые имеют специфические правила хранения, не могут быть выставлены на витрину.
  5. В аптеке обязательно должна быть книга отзывов и предложений.
  6. Реализуемые фармацевтические средства должны иметь сертификаты соответствия.
  7. При продаже лекарств необходимо соблюдать установленные границы надбавок. Если наценка превышает установленный лимит, аптека будет оштрафована.
  8. На каждом товаре должен быть ценник с указанием наименования, цены, подписи человека, оформившего ценник, печать, дату.
  9. При совершении торговых операций должна использоваться зарегистрированная и исправная кассовая техника. Каждому покупателю обязательно должен выдаваться чек.

Проверки от СЭС

Прежде всего, инспектор Роспотребнадзора обращает внимание на следующие моменты:

  • Соблюдены ли правила торговли на фармацевтическую продукцию;
  • Есть ли все необходимые сертификаты на товары;
  • Соответствует ли помещение всем санитарным нормам;
  • Не нарушено ли ценообразование;
  • Исправны ли кассовые аппараты и есть ли у них нужная регистрация.


© 2024 solidar.ru -- Юридический портал. Только полезная и актуальная информация