Об организации выдачи федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору разрешений на ввоз в российскую федерацию ядовитых веществ. Положение об организации выдачи Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному

Характеристика: Высокоочищенный (хроматографически), монокомпонентный свиной изофан протамин инсулин средней длительности действия.

Фармакология ИНСУЛИНА: Фармакологическое действие - гипогликемическое.
Регулирует обмен и депонирование углеводов, белков и липидов в органах-мишенях (печень, скелетные мышцы, жировая ткань). Взаимодействует со специфическим рецептором цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс. Путем активации синтеза цАМФ (жировые клетки и печень) или непосредственно проникая в клетку (), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. индуцирует синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Гипогликемический эффект является следствием повышения внутриклеточного транспорта глюкозы, поглощения и усвоения ее тканями, стимуляции липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижения скорости продукции глюкозы печенью (за счет уменьшения распада гликогена) и др. При введении больным сахарным диабетом корректирует метаболические сдвиги, нормализует проницаемость мембран , восстанавливает соотношение между гликолизом и гликонеогенезом. При п/к введении гипогликемическое действие начинается через 1-3 ч, достигает максимума через 3-18 ч, продолжается около 24 ч (параметры зависят главным образом от лекарственной формы инсулина изофан и дозы).

Применение ИНСУЛИНА-ИЗОФАНА: Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый) и типа 2 (инсулиннезависимый), в т.ч. при частичной резистентности к пероральным противодиабетическим средствам, беременности, предстоящих оперативных вмешательствах, интеркуррентных заболеваниях.

Противопоказания ИНСУЛИН-ИЗОФАН: Гиперчувствительность, гипогликемия, инсулома.

Побочные действия ИНСУЛИНА-ИЗОФАНА: Гипогликемия (при больших дозах, пропуске или запоздалом приеме пищи, тяжелой физической нагрузке, на фоне инфекций или заболеваний, особенно сопровождающихся диареей или рвотой): усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, расстройства сна, прекоматозное и коматозное состояния и др.; гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдении диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, потеря аппетита, покраснение лица, прекоматозное и коматозное состояния; аллергические реакции - кожная сыпь, ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок; в месте инъекции - гиперемия, зуд, отечность, липодистрофия - при длительном применении.

Взаимодействие: Гипогликемический эффект усиливают ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, снижают - глюкокортикоиды, пероральные контрацептивы, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты.

Передозировка ИНСУЛИНОМ-ИЗОФАНОМ: Симптомы: признаки гипогликемии - слабость, холодный пот, бледность кожных покровов, сердцебиение, дрожь, нервозность, тошнота, парестезии кистей рук, ног, , языка, головная боль, нарушение сна; в тяжелых случаях - гипогликемическая кома.
Лечение: при слабовыраженной гипогликемии - немедленный прием глюкозы (таблетки глюкозы, фруктовый сок, мед, сахар или сладкие ); при сильной гипогликемии - введение раствора глюкагона в/м с последующим (при необходимости) назначением 40% раствора глюкозы в/в.

Способ применения и дозы ИНСУЛИНА-ИЗОФАНА: Только п/к; перед употреблением флакон осторожно встряхивают (для полного перемешивания с растворителем) до получения равномерно мутного или цвета содержимого, сразу же набирают соответствующую дозу и вводят. Дозы устанавливают индивидуально. При монотерапии сахарного диабета - 1-2 раза в сутки. Переход с инъекций высокоочищенного свиного или человеческого инсулина не требует коррекции доз; при замене бычьего или смешанного инсулина дозу уменьшают на 10%, за исключением случаев, когда суточная доза не превышает 0,6 ЕД/кг массы тела. Больных, получающих в сутки 100 ЕД и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать.

12,407 | 28.04.2009 | Раздел: | Тэги:

Комментарии, отзывы и обсуждение:

1. К Вам на email будет приходить одно письмо в 17:00 с последними обсуждениями
   и комментариями. Отписаться можно в любой момент (внизу каждой рассылки).

Маша, Москва

Где можно купить инсулин в Москве?

Андрей - Москва

ИНСУЛИНОТЕРАПИЯ…

В настоящее время постоянно лечатся инсулином 40-45% больных сахарным диабетом.

Сырьем для лекарственных препаратов инсулина являются поджелудочные железы некоторых животных, обычно крупного рогатого скота и свиней.

Все инсулиновые препараты выпускаются в специальных флаконах бесцветного стекла, закрытые резиновой пробкой с металлической окантовкой. Срок хранения инсулина 2 года, инсулина Б – 3 года.

ПРЕПАРАТЫ ИНСУЛИНА КОРОТКОГО ДЕЙСТВИЯ различаются по сырью, способу консервации, но достаточно близки по важнейшим фармакодинамическим и фармакокинетическим параметрам.

Инсулин для инъекций представляет собой кислый водный раствор кристаллического инсулина, получаемого из поджелудочных желёз убойного скота с добавлением фенола. Действие препарата начинается через 15-20 минут после введения, достигает максимума через 2-3 часа, а затем постепенно снижается, продолжаясь 6-8 часов, редко больше. Обычно препарат вводят подкожно, иногда внутримышечно. Не рекомендуется вводить одномоментно в одно место более 30 ЕД.

Суинсулин – нейтральный водный раствор кристаллического инсулина. Начало действия препарата через 15-20 минут после введения, максимум действия через 2 часа, продолжительность действия 6-7 часов. Обычно вводят подкожно, но при диабетической коме внутривенно.

ПРЕПАРАТЫ ИНСУЛИНА СРЕДНЕЙ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ДЕЙСТВЯ.
Суспензия цинк-инсулина аморфного (ИЦСА) – суспензия инсулина хлоридом цинка в буферном растворе нейтральной реакции. Аморфные частицы инсулина медленно всасываются. Начало эффекта через 1-1,5 часов после введения, максимум действия через 4-6 часов, продолжительность действия 12-16 часов. Таким образом, одна утренняя инъекция может заменить 2 инъекции простого инсулина (утреннюю и дневную).

Инсулин Б – кислый раствор кристаллического инсулина, пролонгированное действие которого обеспечивается добавлением аминохинкарбамида гидрохлорида. Начало действия через 1-2 часа после введения препарата, максимум через 4-8 часов, длительность 10-18 часов. Вводится только подкожно в 2 инъекции в сутки.

ПРЕПАРАТЫ ИНСУЛИНА ДЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ.
Суспензия цинк-инсулина кристаллического – Инсулин в суспензии находится в виде крупных кристаллов, нерастворимых в воде, медленно всасывающихся. Начало эффекта через 6-8 часов, максимум через 12-18 часов, продолжительность до 36 часов. Назначают при высокой гликемии в комбинации с простым инсулином, ИЦСА и вводят один (обычно утром), редко 2 раза в сутки.

Суспензия цинк-инсулина (ИЦС) – состоит из 30% ИЦСА и 70% ИЦСК. Действие препарата через 1-1,5 часа, максимум через 5-7 часов, второй, более значительный, через 10-16 часов. Общая продолжительность действия 24 и более часов.

Катя - Москва

Инсулин при сахарном диабете и ожирении…

При первичном нарушении у человека, углеводного обмена и связанное с ними жиров, белков, минеральных солей. Заболевание происходит из – за нарушения работы бета-клеток поджелудочной железы и при этом снижается количество инсулина, вырабатываемее этими клетками.

Причины таких явлений бывают самые разные, от угнетающего образования инсулина в поджелудочной железе, или превращение его в недеятельную форму вне поджелудочной железы.
Обычно инсулин в находится в двух формах, это типичный или активный, который и обладает сахароснижающим действием. А вот атипичный или пассивный, является депо инсулина в крови и в таком виде сахароснижающим действием не обладает. Связанный же с белками инсулин активен, но только по отношению к жировой ткани и если количество инсулина увеличивается, то накапливаются жировые депо с формированием специфического ожирения. А вот освобождение инсулина из связанной формы, может происходить в щелочной среде, т. е. при питании, в основном, растительной пищей.

Если повышается сахар в крови, то увеличивается количество типичного инсулина и сразу снижается сахар в крови за счет его усвоения тканями. Если человек уже заболел сахарным диабетом, то у него выделение инсулина запаздывает и в этом случае сахар в крови растет. У людей с тучными формами, типичный инсулин нормальный, но и его увеличение после нагрузки глюкозой замедленно, а количество атипичного инсулина повышено. Очень провоцирует заболевание диабетом, это переедания, особенно на ночь, и когда принимают пищу реже 3 раз в сутки.

Интересно то, что чем больше жировой ткани, тем больше потребность в инсулине, поэтому у больных тучных, потребности в инсулине растут, если есть и углеводная нагрузка.

У худощавых больных любого возраста обе фракции инсулина, особенно типичного, всегда снижены.

Причиной снижения выработки инсулина может быть, несбалансированное и недостаточное по белкам питание, а особенно с недостатком аминокислот аргинина и лейцина. Могут быть причиной недостаточность выработки инсулина, когда повреждены ферментные системы ядами, или человек болеет подагрой или травился цианидами.

Причиной поражения поджелудочной железы могут быть последствия после заболевания скарлатиной, ангиной, сифилисом, туберкулезом, и другими заболеваниями.

Развитие внепанкреатической инсулиновой недостаточности приводит и к повышению в крови гормонов – катехоламинов, гормонов передней доли гипофиза, глюкокртикоидов. Под их действием, нарушается накопление сахара в депо (печень, мышцы), также нарушается его усвоение тканями, а количество в крови растет. При этом увеличивается накопление жиров в крови, что вызывает быстро прогрессирующий атеросклероз.

Постоянные стрессовые ситуации, способствуют нарушению работы поджелудочной железы, что приводит к уменьшению выделения инсулина.

Все больные сахарным диабетом, да плюс с излишним весом, должны, в первую очередь, исключить из рациона все кондитерские изделия, сладкие творожные сырки и пасты, мороженное, сладкую воду. Если хотите жить полноценной жизнью, больной должен сократить количество жиров и в первую очередь, животных. Сливочного масла можно в сутки скушать не более20 грамм, а вот растительное масло можно включать в рацион ежедневно до 30 грамм, добавляя масло в салат. Масло насыщено полиненасыщенными жирными кислотами, и они нормализуют жировой обмен. А вот белки в рационе сокращать не надо. В день можно скушать 200 грамм , 100-250 нежирного творога, можно одно яйцо 1- стакана кефира. Очень полезно иметь в своем рационе фрукты и овощи, а также делать салаты из свежих овощей. Можно употреблять почти все виды овощей в количествах до 500 грамм, исключение составляет , его можно кушать не более 100грамм. Можно отдавать предпочтение баклажанам, тыкве, кабачкам, любой зелени, помидорам, и можно есть все фрукты, кроме изюма, инжира, винограда, фиников, бананов, вообще тех, которые содержат много глюкозы. Так как у больных сахарным диабетом, обычно снижен иммунитет, то человеку необходимо употреблять в пищу больше продуктов содержащих их.

Следует исключить из рациона острые блюда, копчености, пряные закуски и приправы, вообще, те которые возбуждают . Из закусок , не жирное, заливную рыбу. Очень полезны каши, особенно, ее можно кушать без ограничения. Вся приготовленная пища должна быть малосоленая, желательно, чтобы мясные блюда, готовились на пару.

Лечение сахарного диабета назначается с учетом всех сопутствующих больного болезней.

Обычно больные сахарным диабетом имеют изменение сердечно-сосудистой системы, органов зрения, у них часто появляется зуд кожи и наружных половых органов. Появляется мышечная и половая слабость, повышается холестерин в крови, что способствует образованию раннего атеросклероза, и при этом может быть повышено артериальное давление.

По этим причинам, лечение больных сахарным диабетом, назначается индивидуально. В первую очередь, приписывается соответствующая диета, направленная на уменьшение веса, т.е. больной должен, прежде всего, это одно из условий при лечении диабета. Также больной обязан заниматься лечебной физкультурой, иногда при этом принимать сахароснижающие препараты, сульфаниламидные.

Если сахар у больного не очень сильно повышен, то можно применять таблетированные формы, это оранил, орабет, манинил, деабетон. Это если сахар превышает норму на 5-6 единиц. Норма 4,5-5.единиц. 11-12 ед. это уже высокий уровень сахара в крови, необходимо снижать. Когда у больного очень высокое содержание сахара, то приписывают инсулин, это уже будут инсулинозависимые больные, которые должны колоть инсулин постоянно.

Больной не должен иметь постоянно повышенный сахар в крови т.к. может очень ухудшиться зрение, поражаются и , нижние конечности могут покрыться незаживающими язвами и вообще при повышенном сахаре, не заживают, любые, самые незначительные ссадины и раны, не говоря о переломах или послеоперационных швах. Все эти осложнения являются основной причиной инвалидности, и даже смерти. Особенно страдают больные с ожирением.

При сахарном диабете рано или поздно начинает ощущаться недостаток инсулина, производимого поджелудочной железой, его дефицит восполняют раствором искусственного гормона, который вводят при помощи инъекций.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...

Инсулин Изофан – один их компонентов заместительной терапии. В организме этот инсулин действует подобно природному: препровождает излишнюю глюкозу в ткани, где она расщепляется, обеспечивая организм энергией. При 1 типе диабета Изофан всегда сочетают с гормоном более короткого действия, который призван контролировать постпрандиальную (после еды) гликемию. При 2 типе болезни диабетикам может быть достаточно только инсулина Изофан.

Состав препарата

Применяемый при сахарном диабете инсулин делится на несколько крупных групп по длительности действия. Чтобы полностью сымитировать собственную секрецию инсулина, необходим гормон двух видов: длинный (или средний) и короткий (или ультракороткий) – . Изофан относят к средним инсулинам. При 2-кратном применении в сутки он способен обеспечить сравнительно ровный базальный уровень гормона в крови, благодаря чему снижается глюкоза, круглосуточно поступающая в кровоток из печени.

Инсулин Изофан содержит 2 активных компонента:

1. Инсулин . Ранее использовался свиной и бычий гормон, сейчас применяют только человеческий генно-инженерный, который идентичен гормону, вырабатываемому человеческой поджелудочной железой. Его изготавливают с помощью модифицированных бактерий, препарат имеет высокую степень очистки, легче воспринимается организмом и гораздо реже вызывает аллергию, чем его предшественники.
2. Протамин – белок, который используют в качестве удлинителя действия инсулина. Благодаря нему время поступления гормона из подкожной клетчатки в сосуды увеличивается с 6 до 12 часов. В инсулине Изофан гормон и протамин смешаны в изофанных количествах, то есть в растворе нет избытка ни одного из веществ. По имени своего создателя, датского ученого Хагедорна, инсулин Изофан в медицинской литературе часто называют нейтральным протамином Хагедорна, или НПХ-инсулином.

Чтобы протамин с инсулином могли образовать кристаллы, в раствор добавляют цинк. В качестве консервантов в препарате содержатся фенол и м-крезол, для получения раствора с нейтральной кислотностью используют слабую кислоту или основание. У аналогов разных торговых марок состав вспомогательных компонентов отличается, полный перечень приведен в инструкции по применению.

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это Пластырь от диабета Dzhi Dao .

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

• Нормализация сахара – 95%
• Устранение тромбоза вен – 70%
• Устранение сильного сердцебиения – 90%
• Избавление от повышенного давления – 92%
• Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50% .

Показания к назначению

Причиной назначения базального искусственного инсулина могут быть:

1. 1 тип диабета. Используется интенсифицированный режим инсулинотерапии, то есть применяют и Изофан, и .
2. Некоторые виды .
3. 2 тип, если сахароснижающие таблетки противопоказаны или не обеспечивают должного контроля сахарного диабета. Как правило, инсулинотерапию начинают с Изофана. Потребность в коротком гормоне появляется позже.
4. 2 тип на время беременности.
5. В качестве замены таблеток, если диабет 2 типа находится в . После снижения сахара пациент может быть переведен снова на пероральные препараты.
6. Гестационный диабет, если не снижает сахар до нормы.

Торговые марки

Инсулин Изофан – самый популярный базальный инсулин в мире. Более современные препараты гораздо дороже и только начали завоевывать рынок. В РФ зарегистрированы следующие торговые названия Изофана:

Все приведенные выше препараты являются аналогами. Они имеют одинаковую концентрацию и близки по силе действия, поэтому при сахарном диабете возможен переход с одного препарата на другой без коррекции дозы.

Побочные действия инсулина Изофан

На действие инсулина существенно влияют окружающие факторы. Если инсулина введено больше, чем требуется организму, у диабетика возникает гипогликемия. Привести к ней могут:

1. Голодание, пропуски пищи – см. статью про .
2. Нарушения пищеварения, препятствующие усвоению глюкозы: рвота, диарея.
3. Продолжительные физические нагрузки.
4. Дополнительный прием антидиабетических таблеток.
5. Эндокринные заболевания.
6. Тяжелые болезни органов, участвующих в метаболизме инсулина: печени и почек.
7. Изменение места инъекции, физическое (растирание, массаж) или температурное (сауна, грелка) воздействие на него.
8. Неправильная техника инъекции.
9. Таблетки, усиливающие эффект инсулина. Наибольшее воздействие оказывают гормональные и мочегонные препараты.
10. Алкоголь и никотин.

Реже у больных сахарным диабетом возникают липодистрофии (дистрофические изменения подкожного жира на участках частых инъекций) и реакции гиперчувствительности в виде отека, сыпи, покраснения.

Правила введения

Доза Изофана подбирается в первую очередь, до короткого инсулина. Она индивидуальная для каждого диабетика. Ориентировочно общая потребность в гормоне при отсутствии собственного составляет 0,3-1 единиц на 1 кг веса, на долю Изофана приходится от 1/3 до 1/2 от потребности. Меньше инсулина нужно при 2 типе диабета, больше – больным с ожирением и инсулинорезистентностью. Особенности питания мало влияют на дозу Изофана, так как для компенсации прандиальной гликемии служит короткий инсулин.

Как колоть Изофан:

1. Инструкция рекомендует вводить препарат только подкожно. Чтобы раствор не попал в мышцу, нужно правильно подобрать длину иглы. Внутривенное введение запрещено.
2. Для введения могут применяться инсулиновые шприцы и более современные шприц-ручки. В помпах средний инсулин использовать нельзя.
3. Инсулин Изофан – это суспензия, поэтому на дне флакона со временем образуется осадок. Прежде чем сделать инъекцию, препарат нужно хорошо перемешать. Если не удается добиться равномерной окраски суспензии, инсулин испорчен, и применять его нельзя.
4. Лучшее место введения – бедро. Также разрешено делать уколы в живот, ягодицы, плечо – .
5. Новую инъекцию делают на расстоянии не менее 2 см от предыдущей. В то же место можно колоть только через 3 дня.

Использование при беременности

Изофан можно применять при беременности и ГВ, так как он не проникает в кровь малыша через плаценту и с молоком. У женщин с сахарным диабетом, вынашивающих ребенка, инсулинотерапия является единственным разрешенным в России способом снижения гликемии.

Потребность в препарате за 9 месяцев неоднократно меняется одновременно с изменением гормонального фона женщины, поэтому приходится регулярно корректировать дозу инсулина. Строгий контроль сахара в период беременности – обязательное условие для предотвращения , пороков развития, внутриутробной гибели плода.

Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...

Препарат инсулин Изофан получают при помощи генной инженерии, путем применения технологий рекомбинантной ДНК. Отличается такой тип средней продолжительностью действия. Инъекции инсулина используются при сахарном диабете, когда у человека нарушается уровень глюкозы в крови.

Действие Изофана

Инсулин Изофан улучшает усваивание глюкозы тканями и ускоряет синтез белка. Также усиливается гликогеногенез и липогенез. После введения скорость продукции глюкозы снижается.

Применяют Изофан для сахарного диабета первого и второго типа с частичной резистентностью и с резистентностью к гипогликемическим лекарственным средствам. Единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам препарата и гипогликемия.

Инсулин действует с рецепторами мембраны клеток и создает рецепторный инсулиновый комплекс. При проникновении в клетки этот комплекс начинает стимулировать синтез ферментов и другие внутриклеточные процессы. Повышается транспорт глюкозы и соответственно снижается уровень сахара в крови.

Изофан начинает действовать примерно через 1,5 часа после введения, а максимальный эффект достигается уже через 4 часа. Длительность действия препарата зависит от индивидуальной дозы и от состава инсулина, от 11-24 часов.

Недостатки и побочные действия

Несмотря на положительный лечебный эффект у некоторых людей инсулин Изофан может вызывать различные побочные реакции и осложнения. Это обусловлено влиянием на углеводный обмен.

Самые распространенные нарушения:

• аллергическая реакция — включает в себя крапивницу, снижение артериального давления и лихорадку;
• гипогликемия — характеризуется возбуждением, тревожностью, усиленным чувством голода и повышенным потоотделением;
• гипогликемическа кома, диабетический ацидоз;
• коматозное состояние (при нарушении сознания);
• иммунологическая реакция;
• местная кожная реакция — появляется покраснение кожи, зуд, отечность и липодистрофия.

На начальном этапе терапии инсулином все признаки могут носить кратковременный характер и исчезать через определенное время после инъекции.

При передозировке у больного появляются такие признаки:

• бледность кожных покровов;
• повышенное сердцебиение;
• слабость, головная боль;
• судороги;
• нарушение зрения;
• гипогликемическая кома;
• чувство страха;
• тремор.

Первая помощь

Если человек не теряет сознания, внутрь назначается декстроза. Подкожно или внутривенно вводится гипертонический раствор декстрозы или глюкагон. В случае появления гипогликемической комы внутривенно вводится около 40 мл раствора декстрозы, до полного выхода пациента из комы.

Как пользоваться инсулином?

Инъекции инсулином Изофан необходимо проводить за 30 или 40 минут до приема пищи, для того чтобы препарат начал свое действие. Вводится инсулин подкожно 1 раз (2 раза) в сутки, причем, всегда место введения нужно менять на новое. Необходимую дозу препарата рассчитывает лечащий врач отдельно для каждого больного. Также учитывается течение болезни и уровень глюкозы в моче.

Для детей и людей с высокой чувствительностью к препарату доза должна быть снижена. При переходе на другой инсулин больного лучше всего госпитализировать и постоянно контролировать уровень глюкозы.

Непосредственно перед инъекцией инсулин проверяется на прозрачность и герметичность раствора. Противопоказанием к применению является повреждение флакона, наличие мутного осадка или кристаллов в растворе. Температура должна быть комнатной. Корректировать дозу нужно при болезнях щитовидной железы и инфекционных болезнях.