Вопрос: Аптека реализует населению воду минеральную столовую и лечебную косметику (крем 911, мазь Спасатель и т.п.). При проверке Роспотребнадзор сделал замечание, что мы не имеем право продавать минеральную воду столовую, а только можем продавать минеральную воду лечебную, а также не имеем право продавать лечебную косметику, а только просто косметику (Виши, Рок и т.п.). Роспотребнадзор потребовал на воду минеральную столовую регистрационное удостоверение. Согласно ФЗ-61 ст. 55 аптека имеет право продавать воду минеральную (не важно какую) и парафармацевтические товары. Прав ли Роспотребнадзор, сделав замечание и потребовав регистрационное удостоверение? Если прав, то какие документы должны подтверждать качество минеральных вод и лечебной косметики?

Ответ: В соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 29.12.2015) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Никаких иных норм законодательства, ограничивающих или, наоборот, расширяющих перечень товаров, разрешенных к реализации аптечными организациями, действующее законодательство не содержит. Здесь и далее под аптечными организациями понимаются все субъекты розничной торговли лекарственными средствами в соответствии с понятийным аппаратом статьи 2 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в ред. от 29.12.2015).

Указанная выше норма Закона "Об обращении лекарственных средств" предоставляет право аптечным организациям продавать любые минеральные воды без каких-либо ограничений.

Что касается парфюмерных и косметических средств, то следует отметить, что действующее законодательство не содержит определения данного понятия именно в такой формулировке, но оперирует понятием "парфюмерно-косметическая продукция". Тем не менее, по нашему мнению, формулировка "парфюмерные и косметические средства" в указанной выше статье Закона имеет ту же смысловую нагрузку, что понятие "парфюмерно-косметическая продукция".

Так, согласно части 2 статьи 2 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 N 799 Технического регламента Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011 признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:

Способ применения продукции - парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела;

Место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;

Цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации) - очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и/или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии.

Согласно понятийному аппарату указанного выше Технического регламента, установленного статьей 3 "парфюмерно-косметическая продукция (ПКП)" это вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или защиты, и/или сохранения в хорошем состоянии, и/или ухода за ними.

Как можно видеть, указанный Регламент не разделяет парфюмерно-косметическую продукцию на "обычную" и лечебную.

Таким образом, также как и в отношении минеральных вод, право аптечных организаций реализовать любую парфюмерно-косметическую продукцию (парфюмерные и косметические средства) действующее законодательство никак не ограничивает.

Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 утвержден "Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза", Раздел II которого содержит " Перечень товаров, подлежащих государственной регистрации".

Согласно пунктам 1 и 5 данного Перечня государственной регистрации подлежат минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая, лечебная) и косметическая продукция. Таким образом, реализация таких товаров должна сопровождаться документами, подтверждающими факт государственной регистрации, или их реквизитами.

Директор юридической

компании "Юнико-94"

М.И.МИЛУШИН

Уточните наличие по телефону 676-62-78

Минера́льная вода - вода, содержащая в своем составе растворённые соли, микроэлементы, а также, биологически активные компоненты.

Природные минеральные воды образуются на большой глубине в водоносных горизонтах, защищённых от антропогенного воздействия. Проходя через горные породы, атмосферная влага растворяет различные химические вещества и насыщается ими.

Внимание! Многие люди склонны употреблять минеральную воду как обычную питьевую, утоляя жажду и используя для приготовления пищи. Однако, минеральные воды необходимо применять с большой осторожностью, особенно если они относятся к группам лечебно-столовых и лечебных вод.

Бесконтрольное употребление лечебно-столовой минеральной воды может привести к нарушениям водно-солевого баланса в организме и усугубить хронические заболевания. Пить ее следует ограниченно и делать перерывы в употреблении.

Лечебные минеральные воды необходимо применять только исходя из медицинских показаний. Такую воду пьют курсами, соблюдая определенную дозировку и температурный режим. Готовить на ней пищу нельзя.

Без ограничений можно пить только столовые минеральные воды, уровень минерализации в которых до 1 г/л.

(Ознакомьтесь с противопоказаниями в разделе классификаций)

Среди природных минеральных вод выделяют:

• Питьевые
• Для наружного применения (для ванн, купаний, душей, ингаляций и полосканий при заболеваниях носоглотки и верхних дыхательных путей, для орошений и промываний полых органов и др.)

Классификация по назначению:

Столовые минеральные воды - с минерализацией менее 1 г на дм³ и с небольшим содержанием биологически активных компонентов.
Столовая минеральная вода стимулирует пищеварение и не имеет лечебных свойств. Пригодна для ежедневного применения без ограничений. Здоровым людям ее можно пить в любых количествах. Как правило, она мягкая, приятная на вкус, без постороннего запаха и привкуса, на ее основе изготовляются многие прохладительные напитки.
На столовой воде нельзя готовить еду. При кипячении, минеральные соли выпадают в осадок или образуют соединения, которые не усваиваются организмом.

Лечебно-столовые минеральные воды - с минерализацией более 1 г и до 10 г на дм³ с небольшим содержанием биологически активных компонентов или минеральные воды с минерализацией менее 1 г на дм³, но с повышенным содержанием биологически активных компонентов.
Могут применяться для профилактики и лечения определённых заболеваний.
Возможно употребление здоровыми людьми нерегулярно или непродолжительный период в качестве столовой воды.
При употреблении ее в неограниченном количестве может нарушиться солевой баланс в организме.
Лечебно-столовая минеральная вода обладает сильным выраженным лечебным эффектом только при правильном применении. Необходима консультация врача.

Лечебные минеральные воды - с минерализацией более 10 г на дм³ или с меньшей минерализацией, но большим содержанием биологически активных компонентов. Могут обладать уникальными свойствами, например, радиоактивностью, высокой температурой.
Лечебные минеральные воды назначаются для лечебно-профилактического приёма при ряде заболеваний и не рекомендованы для обычного столового питья.
Применяются для питьевого лечения и для наружного применения – ванн, душа, купаний, а также для ингаляций. Эффект от ее применения зависит от правильного выбора типа воды и от правильного приема – дозы, периодичности, температуры, пищевого режима. Проводить лечение минеральной водой нужно обязательно под наблюдением врача .

Классификация по химическому составу:

Минеральные воды делят на: углекислые, сульфидные (сероводородные), азотные, кремнистые (H2SiO3), бромистые, йодистые, железистые, мышьяковистые, радиоактивные (Rn) и другие.
Реакция воды (степень кислотности или щелочности, выражаемая величиной pH) имеет важное значение для оценки её лечебного действия. Кислые воды имеют pH = 3,5-6,8, нейтральные - 6,8-7,2, щелочные - 7,2-8,5 и выше.

Гидрокарбонатные (щелочные)
Предназначены для тех, кто занимается спортом (оказывают благоприятное влияние при усиленной мышечной работе, восстанавливая резервную щелочность крови, а также при диабете, инфекционных заболеваниях). Применяются при лечении мочекаменной болезни и подагры.
Противопоказания - гастрит (так как выделяющийся при распаде гидрокарбонатов углекислый газ стимулирует секрецию желудочного сока);

Сульфатные
Рекомендуются тем, у кого наблюдаются проблемы с печенью и желчным пузырем (в качестве желчегонного, а также как слабительное), ожирение и сахарный диабет.
Противопоказания: Категорически нельзя употреблять такую воду детям и подросткам, так как сульфаты препятствуют росту костей, связывая кальций пищи в просвете ЖКТ в нерастворимые соли.

Хлоридные
Способствуют регулировке работы кишечника, желчевыводящих путей и печени.
Противопоказания к применению (категорически) - повышенное давление.

Магниевые
Помогают при стрессовых ситуациях.
Противопоказания - склонность к расстройству желудка;

Железистые и другие.

Как отличить минеральную воду от питьевой?

Чтобы отличить минеральную воду от питьевой, нужно ориентироваться на ГОСТ или ТУ.

• ГОСТ 13273-88 - природная минеральная вода.
• ТУ 9185 (дальнейшие цифры не столь важны) - так же, природная минральная вода. Может быть указан номер скважины или наименование источника. Состав воды в недрах и в бутылке одинаков.
• ТУ 0131 говорит о том, что это не минеральная, а питьевая вода.

Приобрести минеральные воды (в ассортименте) Вы можете в аптеке «Будьте Здоровы!»
СПб, ул.Парашютная, д.25 корп.1 Тел. 676-6278
Ждем Вас 24 часа в сутки!

Введение 4 Глава 1. Обзор фармацевтического рынка 8 Глава 2. Исследование и анализ минеральной воды сети аптек «Казанские аптеки» 14 Заключение 28 Список литературы 30

Введение

В настоящее время, исходя из наличия на отечественном фармацевтическом рынке аптечных предприятий государственной, муниципальной и частной форм собственности, а также существенной разницы в их доходах, в прессе формируется мнение о наличии в отечественной фармацевтической отрасли двух диаметрально противоположных подходов к развитию сектора розничных продаж лекарственных средств и товаров медицинского назначения, разница между которыми состоит во взглядах на ведение бизнеса. Первый связывают с превращением аптеки в стандартное предприятие розничной торговли со специфическим ассортиментом предлагаемых товаров. Второй - с представлением аптеки в виде неотъемлемой части системы медицинской помощи населению, деятельность которой в большей степени лежит в области медицины и фармацевтики, нежели торговли и экономики в целом. Одновременно, в связи с высокой доходностью отдельных частных аптечных сетей, запущен миф о невозможности равноправного сосуществования сетевых структур и отдельно взятых аптек. Скорее всего, появление этих теорий связано с недопониманием существа процессов, происходящих в настоящее время в системе розничной торговли лекарственными средствами, в которой все существующие структуры, решая конкретные целевые задачи, взаимодополняют друг друга. Кроме того, эти теории, возможно, имеют под собой единую почву - желание чиновников от фармацевтики обладать рычагами воздействия на участников данного рынка и предназначены для обоснования необходимости ограничения степени коммерциализации аптек, посредством применения административно-командных рычагов (лицензирования, сертификации, контроля, ограничений и запретов). Все это, в конечном итоге, свидетельствует об их неумении использовать рыночные механизмы управления, непонимании круга задач, решаемых в процессе менеджмента и маркетинговой деятельности. Любая организация может успешно функционировать на рынке в случае правильного определения своих рыночных возможностей и выработки грамотной стратегия поведения. Опыт постоянного общения с предпринимателями, работающими в различных сферах отечественного бизнеса, показал, что многие из них, отождествляя маркетинговую деятельность с деятельностью торгового представителя фирмы и, полагая при этом, что маркетинг - это, либо, "искусство продавать", либо "искусство находить клиентов", существенно ограничивают возможности развития собственного бизнеса. Маркетинг в фармации представляет собой не столько функцию бизнеса, сколько широкий взгляд на всю сферу производства лекарства и их реализацию. Общие принципы маркетинга справедливы и для деятельности аптечного предприятия и находят воплощение в конкретных направлениях маркетинговой деятельности, к которым следует отнести: 1. Комплексное изучение и прогнозирование рынка: исследование и анализ его основных показателей прогноз развития изучение потребителей определение «ключевого» фактора экономической эффективности сегментация рынка и его отдельных параметров. 2. Осуществление товарной политики; 3. Осуществление ценовой политики; 4. Проведение коммуникационной политики; 5. Планирование ассортимента лекарственных средств; 6. Развитие сбытовой политики: выбор каналов сбыта - анализ и прогноз сбыта, - планирование товарооборота, - определение оптимальных условий по реализации фармпрепаратов; 7. Управление маркетинговой деятельностью и контроль за ее осуществлением. Маркетинговая деятельность аптечного предприятия по изучению рынка включает в себя следующие этапы: 1. Изучение рыночного потенциала (емкости рынка), то есть максимально возможного количества конкретных лекарственных средств, которые могут быть реализованы на рынке в определенный период времени. Определить емкость рынка по отношению к товару важно потому, что на этой основе можно оценить эффективность работы аптечного предприятия, роль рекламы и требования к ее эффективности. 2. Анализ рыночной сегментации. Этот этап предполагает выделение на рынке в соответствии с выбранными критериями (географическими, демографическими, поведенческими и т.д.) отдельных сегментов (долей) рынка. Сегментация производится с целью последующего выявления наиболее соответствующих запросам потребителей и возможностям предприятия целевых рынков. Изучение и анализ минеральных вод сети аптек является очень актуальным, ввиду того, что данный продукт является продуктом первой необходимости. Имея полную и развернутую информацию о продукте дает возможность использовать ее в полной мере как для здоровья своего и своих близких. Целью данной работы является анализ минеральных вод представленных на рынке определенного аптечного предприятия, изучение лечебного действия минеральных вод, а так же раскрытие характеристики определенной минеральной воды. Основными задачами курсового проекта является: - изучение рынка фармацевтической продукции и сети аптек реализующих лечебные минеральные в г. Казани; - изучение видов минеральных вод, их классификации и лечебного действия на организм человека; - изучение состава минеральных вод.

Заключение

В фармацевтической среде существует большое количество феноменов, свидетельствующих о наличии правила Парето, причем как в индустриальном сегменте рынка, так и в товаропроводящей цепочке Например, в розничной сети около 20% от общего количества наименований препаратов в ассортименте приносят аптечному учреждению 80% дохода. Причем соотношение высокодоходных и высокооборачиваемых, то есть наиболее популярных препаратов также подчиняется закону «20/80». Так, медикаменты «дешевого» ценового диапазона (до $ 1,5) составляют в обороте аптеки около 20% в стоимостном выражении, но по натуральным показателям на их долю приходится до 80% всех продаж. В своей закупочной политике аптека также «придерживается» правила Парето - ведущие поставщики, число которых обычно не превышает 20% от их общего количества, выполняют 80% всех заказов розничной сети на поставку лекарственных препаратов. Согласно закону «20/80» происходит и распределение покупателей. Подавляющее большинство клиентов (80%) приносят незначительный суммарный доход для аптеки (20%), на получение которого к тому же расходуются основные усилия в виде рабочего времени и т.п. (80%). Обслуживание этой в основном низкодоходной группы населения является выполнением аптекой своей важной социальной функции. В коммерческом плане целевые потребители хотя и составляют для аптеки относительно небольшую группу покупателей (20%), тем не менее обеспечивают ей основной доход (80% в денежном выражении) и при заведомо минимальных трудозатратах персонала (20%). Необходимо проводить анализ причин отсутствия или низких продаж в аптеке лидирующих позиций регионального рынка: дефектура, цена, специфика спроса в данной аптеке. Оптимизация ассортимента позволяет увеличить оборот аптеки на ~10 - 15%. В ходе проведенного анализа ассортимента минеральных вод аптеки №35 сети «Казанские аптеки» были определены соответствующие показатели оценки ассортимента. Был изучен ассортимент продукции, его спрос, лечебные свойства и сделаны выводы об оптимальных показателях широты, глубины, рациональности ассортимента.

Список литературы

1. Анисимова, М.Д. Вехи истории фармации Татарстана. Учебное пособие. / М.Д. Анисимова – Казань: «Медицина», 2001. – 214 с. 2. Береговых, В., Касьянова О., Лопатин. П. Влияние информации о ценообразовании на стоимость лекарственных средств / В. Береговых, О. Касьянова, П. Лопатин // Фармация. - 2002. - №2. - С.19-20 3. Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов/ О.А. Васнецова. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2005. – 608с. 4. Глембоцкая, Г.Т. Теория и практика фармацевтического менеджмента. Цикл лекций. / Г.Т. Глембоцкая. – М.: 1997. – 118 с. 5. Желченова И., Маховикова Г., Методы ценообразования - СПб, 2000г. 6. Криков, В.И. Организация и экономика фармации /В.И. Криков, В.И. Прокопишин. – М.: Медицина, 1991. - 623 с. 7. Лоскутова, Е.Е. Финансово-экономический анализ деятельности аптечного предприятия / Е.Е. Лоскутова, З.А. Савельева, З.И. Зайцева. – М.: МЦФЭР,1999. – 176 с. 8. Подгорбунских, Н.И. Аптечная сеть России в цифрах и фактах./ Новая аптека. – 2003. - №5. - С. 23-29. 9. Славич-Приступа А.С., "Практический маркетинг для аптек" - М.: Ремедиум, 2005г. 10. Управление и экономика фармации: Учебник /под ред. В.Л. Багировой. – М.: Медицина, 2004. - 720 с. 11. Управление и экономика фармации: Учебник в двух томах / под ред. Е.Е. Лоскутовой. – М.: Академия, 2004. - 447 с. 12. Яковлев, А. А. Маркетинг в аптечном предприятии: эффективное решение в условиях современного рынка / А.А. Яковлев // бюллетень "ФАРМ-индекс", 2003 г., № 143. 13. Эффективные продажи фармацевтических препаратов / Под ред. Ю.А. Крестинского, В.А. Мефодовского, Т.В. Кублицкой. – М.: ЗАО Издательство «Литтера». 2007. – 192 с.