Аптечный пункт реализует. Стоимость услуг по лицензированию. Прибыль от открытия аптечного киоска

Главная / Бизнес

Аптечный пункт (киоск) - структурное подразделение предприятия - аптеки, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной реализации изделий медицинского назначения и лекарств согласно правилам, установленным действующим государственным законодательством.

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Аптечный пункт может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 - зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 - зал обслуживания клиентов, 3 м2 - туалет.

Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска) должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски - в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах. На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти. Задачей функционирования аптечных киосков (пункта) является обеспечение населения полноценной и качественной фармацевтической помощью соответственно законодательства, а также международного стандарта Good Pharmaceutical Practice (GPP) – так называемой Надлежащей Фармацевтической Практики.

Фармацевтическая деятельность считается прибыльным бизнесом. Поэтому аптечный киоск открыть хотят многие начинающие и опытные предприниматели.

Самый сложный этап открытия бизнеса в этой сфере - его регистрация и получение необходимых для работы разрешений. Для этого нужно подобрать помещение, удовлетворяющее санитарную службу и пожарный надзор, составить бизнес-план и зарегистрироваться, как ИП или ООО. Важно учитывать и другие требования к подобным учреждениям.

Например, открытие аптечного киоска в Украине запрещено, так как установлено, что в таких заведениях не обеспечивается надлежащее качество обслуживания населения и хранения медикаментов. Согласно российскому законодательству, чтобы получить разрешение на открытие аптеки, нужно выполнить ряд обязательных требований.

Требования к персоналу и помещению

Для открытия аптечного киоска требования в 2013 и 2014 году остались прежними. В соответствии с ними, нужно получить разрешения, найти подходящее помещение, нанять специалистов с соответствующим образованием.

Изолированное помещение с отдельным входом должно иметь площадь не менее 25 м². Подъезды для авто с грузом должны быть доступными и удобными для доставки и выгрузки медицинской продукции. В помещении должно быть организовано водоснабжение, установлена вентиляционная система, сигнализация и др.

Необходимо специальное оборудование для хранения лекарств (холодильники, прилавки, витрины, система климатического контроля), а также шкафы для одежды сотрудников и хранения гигиенических средств и др.

В бизнес-плане аптечного киоска прописывают расходы на приобретение оборудования и покупку или аренду помещения. Учитывается и цена лицензии на открытие аптечного киоска, средства, необходимые для регистрации ИП и др. расходы.

Кроме лицензии, для открытия аптечного киоска необходимо подготовить документы на персонал заведения. Один из них должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж от 5 лет. Все работники должны иметь санитарные книжки.

Аптечный пункт или аптечный киоск: лицензия и документы для открытия

Лицензия на аптечный киоск выдается в Росздравнадзоре. Для ее получения понадобятся разрешительные документы от Роспотребнадзора, пожарной службы и местных органов власти на ведение фармацевтической деятельности, санитарный паспорт киоска.

Для получения разрешения в Роспотребнадзор надо представить ксерокопии и оригиналы паспорта владельца киоска, свидетельства ИНН и регистрации ИП или ООО. Также нужна выписка из Госреестра, дипломы об образовании, трудовые и санкнижки персонала.

Как открыть аптеку в селе?

Порядок получения лицензии на аптечный киоск в деревне не отличается от открытия бизнеса в городе. Для сельского аптечного киоска лицензия выдается юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям на действительный адрес, где будет расположено учреждение. Также нужны документы о профильном образовании и стаже работе персонала, санкнижки и сертификаты на лекарственные препараты.

Можно обратиться к специалистам за консультациями по открытию аптечного киоска, и узнать особенности ведения этого бизнеса в своей местности. Еще вариант - приобретение готового аптечного киоска с лицензией.

Но для успешного бизнеса важно самостоятельно разбираться в тонкостях предпринимательства, знать методы ведения дела, которые помогли добиться успеха другим бизнесменам. Ценную и самую актуальную информацию по всем этим вопросам получают участники проекта Бизнес Молодость.

Купить лекарство гражданин может, посетив аптеку или же аптечный пункт. Что представляют собой данные учреждения?

Что представляет собой аптека?

Под аптекой принято понимать розничную организацию, занимающуюся продажей лекарственных препаратов и характеризующуюся следующими признаками:

  1. площадь - не менее 90 кв. м;
  2. наличие в структуре помещения торгового зала, склада, отдела приемки лекарств, хозяйственного помещения, комнаты отдыха персонала, кабинета руководителя, санузла.

Аптека - учреждение, выполняющее следующие основные функции:

  1. продажа гражданам готовых лекарств в соответствии с рецептами или без их использования;
  2. выпуск лекарств - также по рецептам или без их использования, осуществление их фасовки, реализации;
  3. предоставление гражданам бесплатных лекарств в соответствии с законодательством РФ;
  4. продажа лекарств растительного происхождения;
  5. реализация предметов гигиены;
  6. реализация продуктов питания, питьевой воды;
  7. организация проката медицинского оборудования;
  8. оказание при необходимости первой медицинской помощи;
  9. предоставление консультаций гражданам по вопросам покупки лекарств.

Можно отметить, что главным образом только в аптеках реализуются следующие типы продукции:

  1. диагностические средства;
  2. специализированное белье;
  3. предметы ухода за ребенком;
  4. аптечки для оказания первой медпомощи;
  5. очки, средства ухода за ними;
  6. лечебная минеральная вода;
  7. БАДы и иные пищевые добавки;
  8. косметика;
  9. сильнодействующие лекарственные вещества.

Что представляет собой аптечный пункт?

В свою очередь, под аптечным пунктом понимается также розничное учреждение, осуществляющее продажу лекарственных средств, но:

  1. его минимальная площадь может составлять от 70 кв. м;
  2. в структуре помещения данного учреждения зачастую отсутствует кабинет администрации.

Основные функции аптечных пунктов:

  1. продажа гражданам лекарств по рецептам или без них;
  2. реализация лекарств растительного происхождения;
  3. продажа медицинской техники и иной продукции медицинского назначения;
  4. реализация средств гигиены;
  5. выпуск лекарств в соответствии с рецептами, осуществление их фасовки, а также последующая реализация;
  6. предоставление гражданам бесплатных лекарств в соответствии с законодательством;
  7. оказание первой помощи гражданам;
  8. предоставление посетителям консультаций при покупке ими лекарственных средств.

Соответственно, для аптечных пунктов не характерна реализация такой продукции, как:

  1. средства диагностики;
  2. специализированное белье;
  3. предметы ухода за детьми;
  4. аптечки медпомощи;
  5. очки;
  6. лечебная минеральная вода;
  7. БАДы;
  8. косметика;
  9. лекарства, классифицированные как сильнодействующие.

Сравнение

Главное отличие аптеки от аптечного пункта - в площади, структуре помещений и ассортименте товаров. Но в целом обе разновидности организаций, занимающихся продажей лекарств, очень похожи. Рядовой покупатель может не ощущать разницы между ними.

Одинаковы также установленные законом требования к сотрудникам аптек и аптечных пунктов. Руководителями учреждений обоих типов могут быть провизоры, имеющие сертификат, а также стаж работы, составляющий 3 года и более. В качестве консультантов в отделах, где реализуются лекарства, могут работать сотрудники со средним или высшим образованием, полученным в медицинском учебном учреждении.

Рассмотреть более детально, в чем разница между аптекой и аптечным пунктом, нам поможет небольшая таблица.

Продажа фармацевтических товаров – актуальный вид деятельности, потому что люди болели, болеют и будут болеть всегда. Конечно, это не радостный факт, но довольно выгодное обстоятельство для владельца аптеки или аптечного киоска. Поэтому, если в планах есть мысль , стоит всерьез задуматься над тем, как открыть аптечный пункт.

Как открыть аптечный пункт

Перед тем как открыть аптечный киоск с нуля нужно разобраться с видами аптечного бизнеса. Ведь существуют не только киоски, но и аптеки и аптечные пункты. Хоть эти три формы и имеют общий смысл, однако существуют некоторые отличия в осуществлении деятельности каждого из них.

Команда сайта Мир Бизнеса рекомендует всем читателям пройти Курс Ленивого Инвестора, на котором вы узнаете как навести порядок в личных финансах и научиться получать пассивный доход. Никаких заманух, только качественная информация от практикующего инвестора (от недвижимости до криптовалюты). Первая неделя обучения бесплатная! Регистрация на бесплатную неделю обучения

Аптека, аптечный пункт и аптечный киоск - в чем отличия

Все перечисленные виды фармацевтического бизнеса подлежат лицензированию. Чтобы вкратце объяснить, в чем разница между аптекой, аптечным пунктом и аптечным киоском, пойдем от простого к сложному – от киоска к аптеке.

Вид аптечной организации Возможный функционал
Киоск Через аптечный киоск можно продавать только препараты, которые отпускаются без рецепта. Рецептурные препараты запрещены к реализации.
Пункт

В аптечном пункте можно продавать препараты по рецептам врача, безрецептурные лекарства, но нельзя заниматься реализацией наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых медикаментов.

Аптека Аптека подразумевает под собой полный перечень услуг: продажа всех существующих лекарственных препаратов, производство медикаментов. И, соответственно, такая форма бизнеса сложнее с технической точки зрения, потому что требует дополнительного оснащения.

Следует отметить, что к аптечным помещениям независимо от выбранного варианта предъявляются достаточно серьезные требования относительно покрытия стен и потолков, освещения, температуры и т. д. Кроме того, существуют нормативы, которые регламентируют квалификационный уровень сотрудников любой аптечной организации.

Что выгоднее открыть: аптеку, аптечный киоск или пункт

Наиболее выгодный вариант – это открытие аптечного пункта. На «запуск» аптеки требуется намного больше средств, соответственно, период окупаемости бизнеса увеличится. У аптечного пункта этот период, при условии удачного расположения, составляет около полугода, тогда как у аптеки 2-3 года. Прочтите о том, и сколько на этом можно заработать.

Если выбирать между пунктом и киоском, то аптечный киоск будет менее прибыльным, потому что упускает сегмент покупателей, которым нужны рецептурные препараты.

Кто может открыть аптечный пункт или киоск

Нет ограничений в том, кто может стать владельцем аптечного бизнеса, но есть некоторые нюансы, которые касаются организационно-правовой формы осуществления деятельности.

Например, как открыть аптечный киоск или пункт и зарегистрировать на ИП (индивидуального предпринимателя)? Это возможно, но только в том случае, если этот бизнесмен имеет диплом специалиста-фармацевта.

При регистрации аптечного предприятия в качестве юридического лица (изучите ), например, ООО, необязательно быть фармацевтом по специальности. Достаточно принять на должность руководителя аптеки человека с необходимым образованием и опытом работы в этой сфере не меньше трех лет.

Что нужно для регистрации аптечного пункта, киоска или аптеки

Для того, чтобы аптечный бизнес начал приносить доход, его нужно лицензировать, иначе до работы не допустят. Для получения лицензии на аптечный пункт, сначала нужно обратиться в Роспотребнадзор за экспертным заключением на соответствие помещения установленным требованиям. К этому моменту площадка будущего аптечного киоска должна быть готова на 100%, а также составлена необходимая документация, такая как:

  • журнал для учета по приходу и расходу дезинфицирующих средств;
  • план производственного контроля;
  • договор на утилизацию «просроченных» медикаментов (фарм. отходов);
  • договор на проведение дератизации и дезинсекции;
  • договор с медицинской организацией на проведение профессиональных осмотров работников;
  • договор на вывоз отходов, содержащих ртуть;
  • договор на вывоз мусора (ТБО);
  • договор на стирку, химчистку спецодежды работников.

Роспотребнадзор рассматривает заявку на протяжении одного месяца, заключение выдается по результатам выездной комиссии.

После того как получено заключение, можно подавать документы в орган, который занимается выдачей лицензий, за деятельность фармацевтической и медицинской сфер отвечает Росздравнадзор.

Список документов для получения лицензии на аптечный киоск, пункт:

  • документы, которые подтверждают право осуществления предпринимательской деятельности (выписка из ЕГРИП или , учредительные документы) (копии);
  • квитанция уплаты госпошлины за лицензирование;
  • документы об аренде или праве собственности на помещение, в котором будет осуществляться торговля;
  • ИНН (копия);
  • документ на право ведения провизорской или фармацевтической деятельности;
  • заключение СЭС (копия);
  • заключение пожарной службы (копия);
  • заявление о выдаче лицензии.

В этом месте важно отметить, что помимо лицензирования, государство обязывает любую аптечную организацию иметь в наличие минимальный ассортимент лекарственных препаратов, согласно распоряжению Правительства Российской Федерации №2782 от 30 декабря 2014 года. Если обнаружится факт отсутствия любого препарата из перечня, юридическое лицо наказывается штрафом, или же приостанавливается деятельность аптеки.

При осуществлении лицензируемых видов деятельности необходимо очень ответственно относиться к документообороту. Узнайте, каковы . Перечень и сроки хранения важных бумаг.

Эта информация поможет вам избежать проблем с контролирующими органами.

Прочтите также, какие нужны . Как правильно писать должность предпринимателя, и нужно ли склонять фамилию физ. лица.

Секреты аптечного бизнеса

Невозможно спорить с тем, что открыть аптечный пункт с нуля сложнее, чем просто какую-нибудь торговую точку. Но и отдача больше. Для аптечного бизнеса не существует такого понятие, как «затишье». Спрос на лекарства есть круглогодично.

Однако для успеха в этом бизнесе, впрочем, как и в любом другом, нужно осуществить подход с душой.

Торговый зал должен нравиться, притягивать внимание. Витрины нужно оформлять логичным образом, представив как можно более обширный ассортимент.

Очень важно правильно выбрать место для расположения аптечного пункта. Несколько советов по этому поводу в следующем видео:

Ну и, конечно, самое важное в работе аптеки – это профессиональный персонал, который легко может предоставить необходимую консультацию.

Правильный подход к клиентам

Каждый клиент должен быть удовлетворен и обслуживанием и наличием нужных медикаментов.

Можно попытаться «привязать» клиента к аптечному пункту, например, вручив визитку с номером для консультаций, если человек воспользуется хоть раз, он станет постоянным покупателем.

Утверждаю

Заместитель Министра

здравоохранения и

медицинской промышленности

Российской Федерации

В.К.АГАПОВ

АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ

СТАНДАРТ

(Основные требования)


1. Общие положения

1.1. Стандарт предназначен для проведения обязательной государственной аккредитации аптечного пункта перед лицензированием фармацевтической деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

1.2. Стандарт устанавливает основные требования, предъявляемые к аптечному пункту как аптечному учреждению, независимо от его ведомственной принадлежности, а также основанного на негосударственной форме собственности, включая кооперативную и частную собственность.

1.3. Целью аккредитации является содействие в соблюдении интересов граждан по приобретению в аптечном пункте лекарственных средств высокого качества.

1.4. Государственная аккредитация и лицензирование аптечного пункта проводится в соответствии с действующим законодательством, нормативными документами Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и органов государственного управления аптечной службы, настоящим стандартом, регламентирующим фармацевтическую деятельность по изготовлению и реализации лекарственных средств.

1.5. Государственную аккредитацию аптечного пункта проводит аккредитационная комиссия, определяющая процедуру аккредитации и осуществляющая выдачу сертификата на определенные виды фармацевтической деятельности.

Государственное лицензирование аптечного пункта проводит лицензионная комиссия, определяющая процедуру лицензирования и осуществляющая выдачу лицензии на определенные виды деятельности.

1.6. Для получения аккредитационного сертификата руководство аптечного пункта (или аптеки, к которой он прикреплен) представляет территориальной и лицензионной комиссии документы согласно перечню, утвержденному Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, в том числе аккредитационные сертификаты на специалистов, выполняющих функции по изготовлению и реализации лекарственных средств.

1.7. Аптечный пункт по результатам аккредитации и лицензирования получает сертификат по форме, утвержденной Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, подтверждающий право выполнения заявленных видов фармацевтической деятельности или обоснованный отказ в выдаче сертификата.

1.8. Руководство аптечного пункта (или аптеки) имеет право:

Получать все необходимые сведения и документы о порядке, условиях, сроках проведения аккредитации и лицензирования;

Проходить аккредитацию и лицензирование по инициативе руководства аптечного пункта с целью получения сертификата и лицензии на выполнение новых видов фармацевтической деятельности и услуг;

При несогласии с решением аккредитационной и лицензионной комиссии опротестовать его в установленном порядке.

2. Основные функции и виды фармацевтической деятельности,

выполняемые аптечным пунктом

2.1. Аптечные пункты организуются с целью приближения лекарственной помощи к населению, в том числе при всех лечебных учреждениях и врачебных участках, фельдшерско-акушерских пунктах, где нет аптек, а также на фабриках и заводах, лесо- и торфоразработках и т.д.

2.2. Аптечный пункт может быть 1 категории - с правом изготовления лекарственных средств, а также II категории - без права изготовления лекарственных средств, организуемый как филиал аптеки.

Аптечный пункт может быть также организован как самостоятельное аптечное учреждение (предприятие) с правами юридического лица.

2.3. Основными видами фармацевтической деятельности аптечного пункта, подвергаемыми аккредитации, являются:

Изготовление лекарственных средств по индивидуальным прописям врачей (для аптечных пунктов с правом изготовления);

Реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3. Общие требования к организации работы

и помещениям аптечного пункта

3.1. Аптечный пункт организуется в отдельном помещении, которое предоставляется лечебным или аптечным учреждением, промышленным или другим предприятием (учреждением) или арендуется у этих учреждений.

3.2. Размер площади аптечного пункта определяется объемом выполняемых функций.

Аптечный пункт 2 группы - без права изготовления лекарственных средств - должен иметь площадь не менее 12 кв. м.

Аптечный пункт 2 группы - с правом изготовления лекарственных средств (кроме лекарственных форм, требующих асептических условий) - должен иметь дополнительную площадь для ассистентской не менее 10 кв. м для изготовления лекарственных средств, всего - 22 кв. м.

Аптечный пункт 1 группы с правом изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий, должен иметь кроме того асептический блок площадью не менее 8 кв. м, всего - 30 кв. м.

3.3. Аптечный пункт должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями (с правом изготовления лекарственных средств или без права изготовления их), в том числе иметь:

Кассовый аппарат;

Шкафы и полки для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств;

Рабочий стол и стул;

Шкаф для раздельного хранения санитарно-гигиенической и верхней одежды, обуви;

Аппараты и приборы, вспомогательные материалы и посуду для изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3.4. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей, санитарно - гигиенические условия труда, а также условия безопасной работы. На рабочем месте должна быть инструкция по охране труда и технике безопасности.

3.5. Аптечный пункт должен иметь вывеску с названием, объявление о режиме работы.

4. Общие требования к персоналу аптечного пункта

4.1. Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование и получивший аккредитационный сертификат.

4.2. Функции по изготовлению и реализации лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

4.3. В своей работе сотрудники аптечного пункта руководствуются положениями (стандартами) о фармацевтических должностях работников аптечных учреждений (предприятий), а также правилами внутреннего трудового распорядка.

4.4. Работники аптечного пункта в обязательном порядке проходят инструктаж по безопасным методам работы, должны быть обеспечены санитарно-гигиенической одеждой, санитарной обувью и предохранительными приспособлениями в соответствии с действующими нормами.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.



© 2024 solidar.ru -- Юридический портал. Только полезная и актуальная информация